项目接洽

申办方/CRO与科室和机构联系项目接洽问题。（联系人：汤洁021-20256051，15000135199，邮箱sgyygcp@163.com）

递交伦理

2.1确定最终版方案后，申办方/CRO联系质量保证部索要《递交伦理清单》。

（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

2.2按照《递交伦理清单》准备1份电子版材料交质量保证部初审（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com），2份纸质版送至伦理委员会，准备伦理会。（联系人：耿希021-20256070，18521701180）

3、协议签署

伦理批件下发后监查员即可与机构签署协议（联系人：汤洁021-20256051，15000135199，邮箱sgxmgl@126.com）。

4、物资交接

4.1协议签署，首付款到位后监查员联系科室和药房做好试验物资和药品交接记录。

4.2临床科室：联系项目负责人。

4.3GCP中心药房总负责人：郁韶明。（联系人：郁韶明021-53827984，13024135700）

5、召开启动会

监查员在启动会上讲解方案及试验注意事项，沟通答疑。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

6、项目过程管理

参照《监查员告知书》。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

7、随访结束回收CRF表/电子录入前工作

7.1联系质量保证部，做好试验后续工作。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

7.2确认结尾款。（联系人：汤洁021-20256052，15000135199，邮箱sgyygcp@163.com）

7.3补齐所有备案资料，收回应急信件和CRF表。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

8、项目答疑

参照《监查员告知书》，联系质量保证部。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com）

9、总结盖章工作

联系质量保证部，根据《总结盖章流程》要求，准备并递交资料。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com；汤洁021-20256051，15000135199，邮箱sgyygcp@163.com）

10、项目核查

监查员协助PI及机构办公室做好核查工作，并出席现场核查会议，进行答疑。（联系人：胡薏慧021-20256051，18016444458，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，18016287109，邮箱sgxmgl@126.com；）